6月4日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称“泰诺麦博”)科创板 IPO 取得关键进展,正式获得首次公开发行股票注册的批复。作为科创板第五套标准重启后首家受理及过会的创新药企,其IPO进程受到市场关注。销售不及预期?管线发展?实控人对赌?—— 这些市场关切的问题,确实值得理性审视。今天,我们基于公开披露数据和行业发展规律,客观剖析这家创新药企的真实底色。
Q1:上市首年5000多万,是不及预期还是扎实起点?
A1:抛开“预期”看“规律”,5000万是纯临床驱动下的扎实起点。
泰诺麦博核心产品斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥)于2025年2月获批上市,当年实现销售收入5000多万元。这一数字确实低于最初的乐观预估,但如果把视角拉回到行业规律本身,结论可能截然不同。
自费药阶段的销售收入“含金量”十足。在产品尚未纳入医保,完全依托自费市场实现放量,且仍处在医患认知培育、入院渠道铺设的初期阶段,更多是以硬核临床优势撬动。作为全新作用机制的全球首创新药,上市仅九个月自费市场销售额便突破5000万,对标同类创新药上市初期发展节奏,当前增速实属常态。创新药从获批上市到成熟商业化,普遍需要历经 2 至 3 年的市场培育周期。
2025年12月,斯泰度塔单抗正式纳入国家医保目录,2026年1月1日起全国执行。对于一款新药而言,拐点已至。医保准入是打开医院市场、实现患者可及性的关键一步。纳入医保后,患者自付费用大幅降低,医生处方的意愿和患者用药的可负担性都将明显提升。
Q2:商业化发展是真有能力,还是只会烧钱?
A2:商业化投入符合行业普遍规律,核心看效率而非绝对金额。
2025年泰诺麦博销售费用达1.9亿元,显著超过当期营收,这确实引人注意。但这一比例在创新药行业中并非特例,而是一种普遍的“上市元年现象”。从行业规律看,首款产品上市元年销售费用率较高是普遍现象。泰诺麦博在2025年面临的是“从0到1”的商业化基础设施搭建——从零组建全国营销网络、招募数百人的商业化团队、开展大面积的学术推广、同时应对医保准入前的攻坚......这些都属于建设性投入,而非无谓的资金消耗。可以说,首年销售费用高于营收,是创新药从“实验室”走向“临床”必须付出的代价,也是行业常态。
核心看效率趋势而非绝对金额。商业化的关键指标不是“花了多少钱”,而是“单位销售费用带来的产出能否持续提升”。医保准入后,销售费用率预计将进入快速下行通道。根据预测,2027年销售费用率将显著下降至约42%。这背后是清晰的效率逻辑:医保身份本身即是最有力的通行证,大幅降低后续医院开发的边际成本;市场教育进入收获阶段,推广效率自然提升;渠道网络建成后规模效应开始显现。这一效率提升曲线,与行业头部企业上市后的商业化轨迹吻合。
泰诺麦博的商业化节奏环环相扣,每一步都踩在点上。从抗破伤风单抗——斯泰度塔单抗2025年2月上市→3月首方首针→7月III期临床成果登上国际顶刊《Nature Medicine》→12月纳入国家医保→抗RSV单抗——芮特韦拜单抗注射液2026年2月新药上市申请获受理并获优先审评。这一条紧凑的价值释放链条,反映的是泰诺麦博对商业节奏的精准把控。
Q3:泰诺麦博除了破伤风针,还有什么?
A3:一款产品已上市+一款产品NDA受理且优先审评+差异化产品管线梯次储备,这不是“独苗”,而是“产品矩阵”。
质疑泰诺麦博只有一款产品的观点,完全低估了这家公司综合管线厚度。
先看主赛道:破伤风。中国每年仍有数千万人次使用已被欧美淘汰数十年的马源破伤风抗毒素(TAT),过敏率高达5%-30%。泰诺麦博的斯泰度塔单抗以“无需皮试、一针即妥、保护期长、安全有效”的优势,对传统产品的替代,空间广阔且确定。弗若斯特沙利文报告显示,2032年中国破伤风单抗市场规模将增长至40多亿元,天花板远未到来。
再看第二增长曲线:抗RSV单抗——芮特韦拜单抗(曾用名:TNM001)。这款针对婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染预防的长效全人源单抗,也是极具市场竞争力的核心产品。2026年2月芮特韦拜单抗已递交NDA 并获受理,且被纳入优先审评程序。RSV预防市场同样广阔,根据弗若斯特沙利文报告,中国0-1岁婴儿RSV预防被动免疫制剂市场规模到2032年可达近60亿元。芮特韦拜单抗一旦获批,将直接切入这块蓝海市场。
最后看梯次管线:TNM009(抗NGF单抗,用于癌痛)和TNM005(抗水痘-带状疱疹病毒单抗)已完成临床I期,后者还具有全球潜在首创潜力;TNM006(抗HCMV单抗)已获批IND;另有多款候选药物处于临床前阶段。这不是“单一产品依赖”,而是“上市一批、申报一批、临床一批、储备一批”的良性发展格局。
Q4:每年的投入都不小,背后有什么考量?
A4:亏损是战略性投入的必然结果,盈利路径清晰且绑定实控人承诺。
2023-2025年,泰诺麦博归母净利润分别为-4.46亿、-5.15亿、-6.01亿。但这一数据背后,是对核心技术与产品的战略性投资,泰诺麦博同期累计研发投入超11亿元,主要用于产品研究、临床试验、产能建设。这完全符合全球创新药“高投入、长周期、晚盈利”的行业共性。
关键不在于当前亏多少,而在于何时能赚。泰诺麦博给出了明确的预期:预计2029年实现盈利。这一预测的支撑来自:① 核心产品医保放量带来的持续收入增长;② 芮特韦拜单抗有望于2027年获批上市后贡献第二收入曲线;③ 规模效应下销售费用率、研发费用率的显著优化。
更令人信服的是实控人的公开承诺。依据泰诺麦博招股书显示,公司实控人已做出承诺:若发行人 2029 年未能实现盈利(即上市当年至 2029 年(含当年)的任一完整会计年度均未实现盈利)或者上市当年较上市前一年净利润(口径为扣除非经常性损益后归母净利润,下同)下滑 50%以上的,则在发行人股票上市之日起 3个完整年度内不减持的基础上延长本人届时所持股份锁定期限 12 个月;若发行人 2030 年未能实现盈利(即上市当年至 2030 年(含当年)的任一完整会计年度均未实现盈利)或者上市第二年较上市前一年净利润下滑 50%以上的,则在前项基础上延长本人届时所持股份锁定期限 12 个月;若发行人 2031 年未能实现盈利(即上市当年至 2031 年(含当年)的任一完整会计年度均未实现盈利)或者上市第三年较上市前一年净利润下滑 50%以上的,则在前两项基础上再延长本人届时所持股份锁定期限 12 个月。前述“届时所持股份”分别指本人在发行人上市前取得,2029 年、2030 年和 2031 年发行人年报披露时仍持有的股份。
Q5:实控人是否有对赌,会不会损害公司?
A5:公司层面已彻底清理各类对赌约定,过往实控人个人兜底安排亦已解除,整体治理架构清晰稳健。
这一点的确值得说清楚。
首先,公司层面的对赌在申报前已根据法规要求经清理干净。
2025 年 6 月 17 日,发行人及其实际控制人与全体股东签署了《关于珠海泰诺麦博制药股份有限公司之增资扩股协议之补充协议》(以下简称“申报前股东权利终止协议”),约定:
①各方享有的回购/赎回权、反稀释权、优先清算权中涉及公司向投资人承担责任和义务的特殊权利,已自为股改之目的出具的审计报告正式签署日前一日起不可撤销、不可恢复地终止,并追溯至自各方享有该等权利之日起自始无效。
②各方享有的除了①中涉及公司向投资人承担责任和义务的特殊权利之外其他由公司向投资人承担责任和义务的特殊权利条款及各方享有的其他特殊权利(包括由实际控制人向股东承担责任和义务的特殊权利条款),自公司向证券交易所提交首次公开发行股票申请材料之日起不可撤销、不可恢复地终止,并追溯至自各方享有该等权利之日起自始无效。
③截至申报前股东权利终止协议生效日,任何一方与公司及实际控制人或其他股东不存在任何其他有效的特殊权利安排。
其次,此前仅存的实控人在上市申请终止的特殊情形下再重新承担的回购兜底安排,目前也已全面解除。现阶段公司及实际控制人均不再负有任何股份回购、业绩补偿等兜底类义务,不存在任何潜在履约风险。
除此之外,实控人的正面承诺比“对赌”更值得关注。其主动签订与企业盈利目标深度绑定的股份延长锁定期约定,并非防御性条款,而是实控人主动让渡个人短期权益,充分彰显实控人立足长远发展、对全体投资者负责的经营理念与长期发展信心。
穿透以上五次问答,泰诺麦博的画像逐渐清晰:它是一家在创新药赛道持续突破的企业。目前的业绩数据表现是也正是创新药行业的常态,而非例外。
真正值得关注的是三件事:
一是硬核产品力——斯泰度塔单抗获得了中国CDE优先审评和美国FDA快速通道资格,III期临床试验成果在国际顶刊《Nature Medicine》发表,临床价值获得国内外权威认可;
二是底层平台力——泰诺麦博自主研发的HitmAb综合研发技术平台具备持续产出重磅产品的能力,已通过“双优先审评”得到权威验证;
三是高效执行力——从核心产品上市到医保准入实现“一年通关”,从芮特韦拜单抗的快速推进到产能与渠道的提前布局,每一步都踩在点上。
对于投资者而言,此刻需要的或许不是“好”或“坏”的判断,而是穿透短期财务数据,聚焦临床价值兑现的确定性。泰诺麦博正站在一个关键的时间窗口上——当平台效应开始显现、当医保放量周期正式开启,这家创新药企的内在价值终将遵循产业规律,逐步浮出水面。进入到注册阶段
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